Úrad USA pre potraviny a liečivá (FDA) schválil Libtayo(Cemiplimab-rwlc), liek, ktorý sa podáva intravenóznou injekciou a ktorý predstavuje prvú liečbu pokročilej alebo metastatickej formy Rakovina šupinatých buniek alebo skvamóznych buniek kože, druhá najčastejšia rakovina kože.

Nová terapia je indikovaná pre tých pacientov, ktorých ochorenie je lokálne pokročilé alebo sa vyvinulo metastázaa nemôže byť vyliečený rádioterapiou alebo chirurgickým zákrokom a jeho mechanizmus účinku je založený na blokovaní PD-1, proteínu nachádzajúceho sa v niektorých bunkách imunitného systému av niektorých rakovinových bunkách. Inhibícia tejto bunkovej dráhy umožňuje imunitnému systému tela bojovať proti malígnym bunkám.

Nádory 47,2% pacientov liečených Libtayom sa zmenšili alebo vymizli

Hoci väčšina prípadov karcinómu skvamóznych buniek kože sa vyrieši chirurgickým odstránením lézie, u malého percenta pacientov sa vyvinú pokročilé formy ochorenia, ktoré nereagujú na lokálnu liečbu vrátane chirurgického zákroku a ožarovania. V týchto pokročilých fázachrakovina môže spôsobiť deformácie, krvácanie alebo infekcie v oblasti nádoru, ako aj spôsobiť metastázy v lymfatických uzlinách alebo iných vzdialených orgánoch alebo tkanivách.

Účinnosť a bezpečnosť lieku Libtayo podporujú dve klinické štúdie

Na overenie bezpečnosti a účinnosti lieku Libtayo® sa uskutočnili dve klinické štúdie, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 108 pacientov (75 pacientov s metastatickým ochorením a 33 pacientov s lokálne pokročilým ochorením). Hlavným cieľom štúdie bolo poznať percento pacientov, u ktorých došlo k čiastočnej redukcii nádoru alebo jeho úplnému vymiznutiu po liečbe.

Výsledky ukázali, že nádory 47,2% pacientov liečených Libtayom sa zmenšili alebo zmizli. Pokiaľ ide o nežiaduce účinkynajčastejšie boli únava, vyrážky a hnačka. Liek môže tiež spôsobiť vážne reakcie, medzi ktorými sa zdôrazňuje, že imunitný systém napáda zdravé orgány a tkanivá a môže poškodiť vyvíjajúci sa plod, takže ženy by mali poznať svoje potenciálne riziká a vyhnúť sa tehotenstvu bezpečnými antikoncepčnými metódami.

The FDA held its first hearing on CBD—here's what four industry experts had to say (Október 2019).