ocrelizumab (Ocrevus®), liek vyvinutý spoločnosťou Roche proti progresívnej primárnej roztrúsenej skleróze (PPMS) ktorá bola v marci minulého roka schválená Americkou agentúrou pre lieky (FDA), bola schválená Európskou komisiou prostredníctvom Európskej agentúry pre lieky (EMA) na liečbu pacientov s diagnostikovanými aktívnymi formami. roztrúsenej sklerózy v epidémiách (EMR) a včasnej progresívnej primárnej roztrúsenej skleróze.

Tento liek má nový mechanizmus účinku a je to prvá indikovaná liečba Rekurentné remitujúce formy ochorenia ktorý pôsobí na CD20 + B bunky, špecifický typ imunitných buniek, ktoré hrajú významnú úlohu v patogenéze ochorenia, ako sa odborníci domnievajú, že zasahujú do zhoršenia myelínu (vrstva, ktorá izoluje neuróny) a axónov neurónov.

Ocrelizumab je prvá dostupná terapia na kontrolu progresie ochorenia u pacientov s progresívnou primárnou roztrúsenou sklerózou (PPMS).

Ocrelizumab je navyše liek povolený na liečbu EMPPforma sklerózy, ktorá sa rýchlo vyvíja smerom k ireverzibilnej invalidite. Sandra Horningová, lekárska riaditeľka spoločnosti Roche, informovala o záväzku farmaceutickej spoločnosti spolupracovať so všetkými členskými krajinami Európskej únie s cieľom uľahčiť prístup k tejto liečbe pre pacientov s progresívnou primárnou sklerózou multiplex a sklerózou multiplex v ohniskách. ktorí z neho môžu mať prospech.

Ocrelizumab spomaľuje progresiu invalidity a zranení

Schválenie lieku v Európe sa zakladalo na výsledkoch získaných v troch klinických štúdiách fázy III uskutočnených s 2 388 pacientmi, v ktorých sa preukázalo schopnosť výrazne spomaliť postup invalidity (O 24% nižšie po troch mesiacoch a o 25% nižšie po šiestich mesiacoch), ako aj zníženie viditeľných znakov mozgovej aktivity ochorenia v porovnaní s podávaním placeba, v mediánovom sledovaní troch rokov. ,

Okrem Spojených štátov je tento liek, ktorý sa podáva intravenózne každých šesť mesiacov a nevyžaduje rutinnú analýzu medzi dávkami, schválený v Austrálii a vo Švajčiarsku av mnohých krajinách na Blízkom východe, v Južnej Amerike a vo východnej Európe a viac 30 000 pacientov už bolo liečených. Je však dôležité poznamenať, že nie je indikovaný pre všetkých ľudí s roztrúsenou sklerózou a že každý prípad by mali posudzovať špecialisti.

Vedľajšie účinky a kontraindikácie Ocrelizumabu

Čo sa týka najčastejších vedľajších účinkov, ktoré boli pozorované po liečbe, boli reakcie na intravenóznu infúziu a infekcie horných dýchacích ciest, vo väčšine prípadov miernej alebo strednej intenzity.

Klinická štúdia tiež odhalila, že liek Ocrevus môže zvýšiť riziko vzniku rakovina, Podľa tejto štúdie, ktorá bola uverejnená v New England Journal of Medicinepo 120 týždňoch liečby sa u 11 pacientov s PPMS (2,3%), ktorí dostávali tento liek, vyvinul určitý typ nádoru v porovnaní s 0,8 z pacientov v skupine s placebom.

"Are Traps Gay?" | ContraPoints (Október 2019).