Certolizumab pegol - Prepravuje sa pod názvom Cimzia- reumatické ochorenia chronické zápalové ochorenia Práve ste dostali povolenie od Európskej agentúry pre lieky (EMA), aby ste mohli upraviť svoj technický súbor a zahrnúť možnosť požitia zo strany \ t tehotná a ženy, ktoré sú v obdobie laktácie.

Táto zmena bola možná vďaka klinickým štúdiám CRIB a Cradle, v ktorých sa analyzovalo, koľko certolizumabu sa prenášalo na plod cez placentu a ktoré preukázali, že sú minimálne. Tieto vyšetrenia sa uskutočnili u žien s diagnózou psoriatická artritída, Axiálna spondyloartritída, reumatoidná artritída a Crohnova choroba, hoci táto choroba nie je liečená týmto liekom v Európe.

Overili, že množstvo certolizumabu, ktoré prechádza z matky na dieťa cez placentu alebo materské mlieko, je minimálne

Jediná dostupná anti-TNF liečba pre graviditu a laktáciu

Podľa Xaviera Marietteho, vedúceho reumatológie v nemocnici Bicetre, certolizumab je jedinečná anti-TNF liečba - Inhibítor nádorového nekrotického faktora (TNF) - v súčasnosti dostupný, ktorý sa môže používať počas gravidity a laktácie, pretože minimálne množstvo látok sa filtruje na dieťa cez placentu alebo materské mlieko. že dieťa prichádza do styku s touto látkou a reaguje na ňu, je veľmi nízke.

zmena predpisu Tento liek je veľmi dôležitý, pretože ženy s týmito reumatickými ochoreniami museli doposiaľ opustiť farmakologickú liečbu, keď boli tehotné alebo dojčiace, čo bolo spojené s možnými vážnymi dôsledkami pre zdravie matky aj jej dieťaťa. , ako vyššie riziko predčasného pôrodu, viac prípadov cisárskym rezom, nízka hmotnosť dieťaťa, alebo ešte väčšia pravdepodobnosť, že potratí potrat.

TB SaS: Reakcia na schválenie ústavného zákona na zavedenie dôchodkového stropu (Október 2019).